營業(yè)執(zhí)照有醫(yī)療器械，做ICP備案要前置審批嗎？三類和二類不一樣

發(fā)布時間：2026-08-11 來源：本站原創(chuàng) 作者：野狼SEO團隊閱讀：75次

營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍里有醫(yī)療器械，做ICP備案要不要前置審批？這個問題比想象中復雜，得具體情況具體分析。

地區(qū)要求不一樣，一二三類有區(qū)別

大部分地區(qū)的要求是：涉及一類和二類醫(yī)療器械的，無需提供前置審批；涉及三類醫(yī)療器械的，會要求提供藥品和醫(yī)療器械類前置審批。

不過實際操作中，審核員一般都會要求提供。要是沒有，就得耐心跟審核員溝通，爭取提交承諾書。2024年有個好消息，有些地方已經(jīng)不要了。

什么是前置審批，提供哪種證件

前置審批，就是你在辦理ICP備案之前，要先到相關部門申請批示的項目。按《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》規(guī)定，從事新聞、出版、藥品和醫(yī)療器械、文化、廣播電影電視節(jié)目、網(wǎng)絡預約車、金融、網(wǎng)絡游戲、教育（校外培訓）、宗教等互聯(lián)網(wǎng)信息服務的，都要先做前置審批，才能通過備案。